医疗器械经营许可证办理延期需要哪些材料

医疗器械经营许可证的时间快到期了就需要申请延期，办理延期需要如下资料：
1、《医疗器械经营许可延续申请表》（在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印）；
2、旧版《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械经营许可证》原件；
3、企业根据《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），结合实际情况进行自查，在《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》各条款后注明符合、不符合或不适用等情况；
4、企业营业执照和组织机构代码证复印件；
5、经办人授权证明；
6、申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。



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