开封药品经营许可证如何办理?药品经营许可证有效期是几年?想要进行药品售卖的企业应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,下面就和我们一起来看看药品经营许可证办理的相关内容。
药品经营许可证有效期是几年?
根据《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
开封药品经营许可证如何办理?
一、申请材料
1、《药品经营许可证筹建申请表》、《药品经营许可证申请表》
2、《药品零售企业从业人员花名册》
3、有关人员学历证书、专业技术职称、执业药师(含执业中药师)证书原件(审查后原件退还)、复印件及个人简历附后;(其中企业负责人,即执业药师必须由本人出具在店自我保证声明;原单位出具的离职证明)。
4、药店周边环境图、平面布局图(平面图需表示清楚长宽及面积,面积具体是指药品经营的具体面积、不包括医疗器械及保健品区域)
5、设施设备表
6、《药品经营质量系统体系文件目录》
7、《计算机管理信息系统的实施情况》
8、《企业组织机构和质量管理机构的设置和职能框图》
9、租房用地证明
10、材料真实性保证声明
11、申请人授权委托代理人申请的,应提交法人签字的授权委托书及委托人身份证复印件,授权委托书应载明授权事由和授权有效期
二、办理程序
申请人提交申请材料(河南政务服务网)→资料签收→形式审查→检查准备→现场检查→技术审评→公示→办事员审查→负责人审评→领导审评→证书较对→发放《药品经营许可证》。
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