三类医疗器械许可证审批流程 三类医疗器械许可证办理多少钱

三类医疗器械许可证审批流程有哪些？三类医疗器械许可证办理多少钱？按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营许可证，仅取得二类备案不得零售与批发，所以想要销售抗原的用户，需要提前进行医疗器械许可证的办理，下面就和我们一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
三类医疗器械经营许可证所需材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。
2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。
3、食药监管局预审通过的材料。
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。
5、符合医疗器械经营要求的办公场所及仓库证明。
6、公司章程、股东会决议等。
7、财务人员身份证复印件。
8、其它相关材料。
三类医疗器械许可证审批流程：
1、租赁45平以上商用地址；
2、办理营业执照；
3、提交网上审批；
4、提交纸质版全套资料；
5、预约食药监局审查场地；
6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈（这项也是整个办理流程中最为复杂的一环）；
7、审批出许可证。
三类医疗器械许可证办理多少钱？
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、 CT 、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，想要知道该证的办理价格，大家可以直接咨询我们。

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