上海国产化妆品备案变更怎么办理 上海化妆品备案变更代办
发布时间：2025-05-01 点击：2
上海国产化妆品备案变更怎么办理？上海化妆品备案变更如何代办？国产化妆品备案变更是指已经备案的普通化妆品，在其生产、销售和使用过程中发生了一些信息变更，需要在原备案信息的基础上进行更新和调整的行为，下面就和我们一起来看看化妆品备案变更办理的相关内容。
上海国产化妆品备案变更怎么办理？
1、已注册产品的注册事项发生变更的，应当在拟变更产品生产或者进口前提交相应资料，完成相应的变更之后，方可生产或者进口。
已备案产品的备案事项发生变更的，应当在拟变更产品上市或者进口前提交相应资料，完成相应的变更之后，方可上市或者进口。
变更前已生产、上市或者进口的产品可以销售至保质期结束。
2、已注册或者备案产品的产品名称发生变化的，应当合理说明理由并提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）提交产品名称相关资料：包括产品名称命名依据，产品名称命名依据中应当指明商标名、通用名、属性名，并分别说明其具体含义。进口产品应当对外文名称和中文名称分别进行说明，并说明中文名称与外文名称的对应关系（专为中国市场设计无外文名称的除外）。产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当提供商标注册证。
3、已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应当通过注册备案信息平台对原料生产商信息和原料安全信息进行更新维护。涉及产品安全评估资料发生变化的，还应当进行产品安全评估资料变更。
已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶剂未发生变化，为了保证原料质量而添加的微量稳定剂、抗氧化剂、防腐剂等成分发生种类或者含量变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）产品配方；
（3）发生变更的情况说明，包括变更的原因，变化的成分在原料中的使用目的等；
（4）拟变更产品的产品安全评估资料；
（5）涉及产品执行的标准发生变化的，应当提交拟变更产品执行的标准；
（6）拟变更事项涉及产品标签样稿中的全成分标注、安全警示用语等发生变化的，应当提交拟变更产品的产品标签样稿。
4、产品执行的标准中生产工艺简述、微生物和理化指标及质量控制措施、使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更产品执行的标准；
（3）涉及生产工艺简述变化的，应当提交发生变更的情况说明，并提交拟变更产品的微生物和理化检验报告；
（4）涉及产品使用方法变更的，应当提交拟变更产品的产品安全评估资料；
（5）涉及产品使用期限延长的，应当提交拟变更产品的稳定性研究资料；
（6）涉及产品安全评估资料内容发生变化的，应当提交产品安全评估资料；
（7）涉及进口产品原销售包装和标签变化的，应当提交拟变更产品的原销售包装（含说明书）和外文标签的中文翻译件；
（8）涉及产品标签样稿变化的，还应当按照注册备案的要求进行产品标签样稿变更。
5、生产场地改变或者增加的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更场地生产产品的微生物和理化检验报告；
（3）拟变更备案产品仅通过产品安全评估方式评价产品安全，且拟增加的生产企业不能提供其所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证文件的，应当提交该产品的相关毒理学试验资料；
（4）拟变更产品委托生产关系发生改变的，国产产品应确保新的生产企业已开通用户权限，对变化的委托生产关系进行确认；进口产品应当提交委托关系文件或者属于同一集团公司的证明资料以及企业集团出具的产品质量保证文件。
6、产品标签样稿内容发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更的产品标签样稿；
（3）防晒类化妆品增加PA、广谱防晒或者浴后SPF等标识的，应当提交拟变更产品相应的功效试验报告；
（4）祛斑美白类化妆品增加祛斑或者美白功效宣称的，应当提交拟变更产品相应的人体功效试验报告；
（5）涉及进口产品原销售包装和标签变化的，应当提交拟变更产品的原销售包装（含说明书）和外文标签的中文翻译件。
7、已注册或者备案产品的销售包装发生变化的，按照注册备案上传标签图片的要求，在新销售包装产品上市前，重新上传产品销售包装的标签图片或者对拟变更部分予以备注说明。
8、产品安全评估资料内容发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更的产品安全评估资料；
（3）化妆品安全评估人员发生变化的，应当提交拟变更化妆品安全评估人员的相关信息。
9、产品分类发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）按照拟变更产品分类的要求补充或者更新资料；
（3）涉及已注册特殊化妆品拟增加染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发功效或者新功效的，应当按照注册备案要求补充提交资料。
上海化妆品备案变更如何代办？
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上海国产化妆品备案变更怎么办理？
1、已注册产品的注册事项发生变更的，应当在拟变更产品生产或者进口前提交相应资料，完成相应的变更之后，方可生产或者进口。
已备案产品的备案事项发生变更的，应当在拟变更产品上市或者进口前提交相应资料，完成相应的变更之后，方可上市或者进口。
变更前已生产、上市或者进口的产品可以销售至保质期结束。
2、已注册或者备案产品的产品名称发生变化的，应当合理说明理由并提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）提交产品名称相关资料：包括产品名称命名依据，产品名称命名依据中应当指明商标名、通用名、属性名，并分别说明其具体含义。进口产品应当对外文名称和中文名称分别进行说明，并说明中文名称与外文名称的对应关系（专为中国市场设计无外文名称的除外）。产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当提供商标注册证。
3、已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应当通过注册备案信息平台对原料生产商信息和原料安全信息进行更新维护。涉及产品安全评估资料发生变化的，还应当进行产品安全评估资料变更。
已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶剂未发生变化，为了保证原料质量而添加的微量稳定剂、抗氧化剂、防腐剂等成分发生种类或者含量变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）产品配方；
（3）发生变更的情况说明，包括变更的原因，变化的成分在原料中的使用目的等；
（4）拟变更产品的产品安全评估资料；
（5）涉及产品执行的标准发生变化的，应当提交拟变更产品执行的标准；
（6）拟变更事项涉及产品标签样稿中的全成分标注、安全警示用语等发生变化的，应当提交拟变更产品的产品标签样稿。
4、产品执行的标准中生产工艺简述、微生物和理化指标及质量控制措施、使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更产品执行的标准；
（3）涉及生产工艺简述变化的，应当提交发生变更的情况说明，并提交拟变更产品的微生物和理化检验报告；
（4）涉及产品使用方法变更的，应当提交拟变更产品的产品安全评估资料；
（5）涉及产品使用期限延长的，应当提交拟变更产品的稳定性研究资料；
（6）涉及产品安全评估资料内容发生变化的，应当提交产品安全评估资料；
（7）涉及进口产品原销售包装和标签变化的，应当提交拟变更产品的原销售包装（含说明书）和外文标签的中文翻译件；
（8）涉及产品标签样稿变化的，还应当按照注册备案的要求进行产品标签样稿变更。
5、生产场地改变或者增加的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更场地生产产品的微生物和理化检验报告；
（3）拟变更备案产品仅通过产品安全评估方式评价产品安全，且拟增加的生产企业不能提供其所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证文件的，应当提交该产品的相关毒理学试验资料；
（4）拟变更产品委托生产关系发生改变的，国产产品应确保新的生产企业已开通用户权限，对变化的委托生产关系进行确认；进口产品应当提交委托关系文件或者属于同一集团公司的证明资料以及企业集团出具的产品质量保证文件。
6、产品标签样稿内容发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更的产品标签样稿；
（3）防晒类化妆品增加PA、广谱防晒或者浴后SPF等标识的，应当提交拟变更产品相应的功效试验报告；
（4）祛斑美白类化妆品增加祛斑或者美白功效宣称的，应当提交拟变更产品相应的人体功效试验报告；
（5）涉及进口产品原销售包装和标签变化的，应当提交拟变更产品的原销售包装（含说明书）和外文标签的中文翻译件。
7、已注册或者备案产品的销售包装发生变化的，按照注册备案上传标签图片的要求，在新销售包装产品上市前，重新上传产品销售包装的标签图片或者对拟变更部分予以备注说明。
8、产品安全评估资料内容发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）拟变更的产品安全评估资料；
（3）化妆品安全评估人员发生变化的，应当提交拟变更化妆品安全评估人员的相关信息。
9、产品分类发生变化的，应当提交以下资料：
（1）特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；
（2）按照拟变更产品分类的要求补充或者更新资料；
（3）涉及已注册特殊化妆品拟增加染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发功效或者新功效的，应当按照注册备案要求补充提交资料。
上海化妆品备案变更如何代办？
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