成都办理医疗器械许可证需要多久?医疗器械许可证代办手续有哪些?根据国家规定,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理,所以大家看到在网上售卖抗原的一些店铺,都是已经办理了医疗器械许可证店铺,下面就和我们一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
成都办理医疗器械许可证需要多久?
办理医疗器械许可证需要1-2个月的时间,大家可以直接咨询我们获取详细的医疗器械许可证代办手续,我们是一站式企业服务平台,会安排专人一对一为您服务。
办理医疗器械许可证的相关资料:一、证件资料
1.营业执照复印件
二、人员信息资料
1.企业负责人身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件
2.法人的身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件
3.质量负责人的身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件
4.医疗器械从业人员花名册
5.医疗器械从业人员个人简历及合同
三、场地信息资料
1.经营场所、库房地址的平面图
2.经营场所、仓库的房屋产权证明文件(房产证、不动产登记证或商品房买卖合同),选择一项
3.经营场所、库房地址的租赁协议(租赁合同的出租方应当与房屋产权人一致,如不一致,需有委托代理书或者转租协议)
4.第三方委托仓储协议(仓库委外时需要提供)
四、企业信息资料
1.组织机构与部门设置说明
2.经营设施、设备目录
3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
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