长沙药品经营许可证变更怎么办理?长沙药品经营许可证如何变更?药品经营许可证变更的原因有很多,比如公司经营范围发生变化、公司的名称发生变化、公司的地址和法定代表人发生改变等等,下面就和我们一起来看看药品经营许可证变更办理的相关内容。
长沙药品经营许可证变更怎么办理?
在湖南省长沙市岳麓区金星北路一段20号长沙市政务服务中心二楼C区市场准入综合窗进行办理。
法定工作日,夏季(7月1日—9月30日):上午9:00—12:00,下午13:30—17:30;冬季(10月1日—次年6月30日):上午9:00—12:00,下午13:00—17:00
长沙药品经营许可证如何变更?
申请材料:
企业的质量管理体系情况原件和复印件(提交纸质文件)1份
经办人身份证明文件原件和复印件(提交纸质文件)1份
企业经营管理操作流程图原件和复印件(提交纸质文件)1份
人员情况原件和复印件(提交纸质文件)1份
组织机构与质量管理职责原件(提交纸质文件)1份
申请材料真实性的自我保证声明原件和复印件(提交纸质文件)1份
设施与设备及校准与验证原件和复印件(提交纸质文件)1份
质量管理体系文件原件和复印件(提交纸质文件)1份
《药品经营许可证申请审查表》原件和复印件(提交纸质文件)2份
企业的总体情况原件和复印件(提交纸质文件)1份
申请材料封面和目录原件和复印件(提交纸质文件)1份
申请核发《药品经营许可证》的报告原件和复印件(提交纸质文件)1份
计算机系统原件和复印件(提交纸质文件)1份
受理条件:
1、申请人为经批准筹建企业的具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织;
2、申请人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形;
3、具备《药品管理法》第十五条所要求的经营药品的条件;
4、符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《岳阳市零售药店<药品经营许可证>管理暂行办法》的规定;
5、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件。
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