三类医疗器械许可证代办多少钱 医疗器械许可证是哪个部门办理

三类医疗器械许可证代办多少钱？医疗器械许可证是哪个部门办理？新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械体外诊断试剂，所以想要进行该用品的生产，那么就需要办理三类医疗器械许可证，下面就和我们一起来看看三类医疗器械许可证办理的相关内容。
医疗器械许可证是哪个部门办理？
医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请。
三类医疗器械许可证办理条件：
1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
三类医疗器械许可证经营范围包括哪些？
根据药监局相关规定，售卖医疗器械必须办理经营许可证，三类医疗器械许可证经营范围包括：
医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
三类医疗器械许可证代办多少钱？不同公司的代办费用不一样，具体价格可以直接咨询我们。

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