申请二类医疗器械经营备案凭证需要的材料

发布时间:2025-11-03 点击:10
对于一般的公司拿到营业执照就可以了,但是对于一些特殊行业则需要服务对应的许可证,比如医疗相关的公司,医疗器械许可证分为二类和三类。今天就带你了解申请二类医疗器械经营备案凭证需要的材料
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明。



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