医疗器械经营许可证办理技巧

发布时间:2026-01-17 点击:0
医疗器械经营许可证办理技巧
(一)资质齐全
1.营业执照复印件;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
3.组织机构与部门设置说明;
4.经营范围、经营方式说明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.经办人证明;
10.签字并加盖的申请表扫描版;
(二)场地齐全
场所一定前期准备好,这样现场审核就会没什么大的问题。


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